華睿投資 丨 《睿分享》系列
睿智創(chuàng)造價值 服務(wù)助推成長
文章來源 | 張江科投
2013年2月，和元生物成立
2015年3月，華睿戰(zhàn)略投資和元生物
2015年12月，和元生物完成股改
2016年12月，和元生物正式掛牌“新三板”
2017年3月，和元生物與GE醫(yī)療集團(tuán)簽署《基因治療戰(zhàn)略合作協(xié)議》
2017年12月，和元生物入選“2017上海最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)”
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和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司（下稱“和元生物”）
“如今，基因測序的門檻已經(jīng)不高了，一個高通量的基因檢測設(shè)備就可以把突變基因檢測出來了，但問題是檢測出基因突變后怎么去治療？這應(yīng)該是今后中外醫(yī)學(xué)界在精準(zhǔn)醫(yī)療方面的重點”，和元生物創(chuàng)始人潘謳東說?；蛑委熥鳛橐环N新興的醫(yī)學(xué)治療手段，在過去十年里取得了巨大發(fā)展，并引領(lǐng)著精準(zhǔn)醫(yī)療成為革命性的診療方式，如今精準(zhǔn)醫(yī)療正以不可阻擋之勢席卷全球。潘謳東和他的團(tuán)隊選擇以基因治療為切入點，進(jìn)入精準(zhǔn)醫(yī)療這一賽道。
化工工藝專業(yè)出身的潘謳東曾在第二軍醫(yī)大學(xué)（下稱“二軍大”）新藥中試中心長期從事干擾素（IFN）、白介素（IL）、腫瘤壞死因子（TNF）等基因工程藥物研發(fā)，一干就是十余年。在二軍大期間，他親眼見證了許多癌癥病人如何與病魔作斗爭，其中既有家底殷實的企業(yè)家，亦有家境貧寒的普通人。有的病人由于用了他們研發(fā)的藥物得以緩解痛苦拉著他的手表示感謝，潘謳東當(dāng)時就在心底燃起了做藥的決心。
2002年，潘謳東離開二軍大開啟了人生第一次創(chuàng)業(yè)，先是籌錢收購了二軍大海軍研究所的一款輔助治療腫瘤的保健藥品——沙克一號，在公司馬上見效益時，因國家政策的突然調(diào)整而被迫關(guān)停。在這個過渡期內(nèi)，潘謳東受聘擔(dān)任一家大型藥企的市場總監(jiān)，但他那顆做腫瘤藥物的心始終在跳動，于是他又于2006年重振旗鼓，開啟了人生的第二次創(chuàng)業(yè)。
“當(dāng)時我跑遍了全國上百所高校，想要找到研發(fā)腫瘤藥物的真正技術(shù)在哪里，后來找到了服務(wù)醫(yī)藥研發(fā)所需的病毒AAV制備這一創(chuàng)業(yè)起點。”創(chuàng)業(yè)之路遠(yuǎn)比潘謳東想象得要難，六年間，他帶領(lǐng)公司從零開始，營收突破千萬，團(tuán)隊人數(shù)增至50人，由于規(guī)模越來越大，公司也幾經(jīng)搬遷。
和元生物技術(shù)團(tuán)隊
前兩次創(chuàng)業(yè)讓潘謳東看出市場的方向是
基因治療
目前，全球共有500多個以腺相關(guān)病毒（AAV）為載體的基因治療藥物處于臨床試驗中，未來5-10年，大量基因治療藥物有望上市，市場前景巨大；在細(xì)胞治療方面，隨著全球細(xì)胞治療藥物的快速發(fā)展，有近一半的臨床項目在中國開展，預(yù)計近兩年不斷有CAR-T項目通過審批進(jìn)入臨床試驗，對于重組慢病毒的需求快速增長。
“其實，無論是做CAR-T還是基因藥物，很重要的一個環(huán)節(jié)就是病毒載體。在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域，人們通常借助病毒載體對特定基因進(jìn)行操控，通過檢測細(xì)胞/動物的表型來判定基因的功能。”潘謳東告訴記者，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療成為產(chǎn)業(yè)熱門，這個行業(yè)會慢慢起來，在這樣的背景下，和元生物所提供的服務(wù)顯得尤為重要。
和元生物為客戶CAR-T臨床申報提供病毒載體產(chǎn)業(yè)化服務(wù)
從二軍大開始，潘謳東心里做藥的愿望始終沒有熄滅，他曾多次對媒體說表示“希望擁有自己的I類基因治療新藥”。對于這一目標(biāo)，潘謳東表示，目前和元生物在藥物研發(fā)這方面的業(yè)務(wù)正在削弱，不過前期的投入已經(jīng)有了回報——和元生物獲得3個擁有國內(nèi)外自主知識產(chǎn)權(quán)的ADC偶聯(lián)藥物，目前已完成臨床前成藥性研究，預(yù)計未來兩年內(nèi)將完成國家I類創(chuàng)新藥的注冊。
相比之下，孵化新藥成了他們目前的重點。2016年，和元上海與GE醫(yī)療開展基因治療全方位戰(zhàn)略合作，將投資1.2億元人民幣，建設(shè)基于一次性技術(shù)、近5000平方米的GMP病毒生產(chǎn)車間，預(yù)計于2019年2月投入使用。
和元生物與GE醫(yī)療簽訂戰(zhàn)略協(xié)議
2013年以來，和元生物主要從事基因治療的基礎(chǔ)研究服務(wù)、藥物研發(fā)和臨床級重組病毒產(chǎn)業(yè)化制備等三方面的工作，目標(biāo)是“讓基因治療造福人類”。華睿投資高度認(rèn)可CMO市場的前景以及和元生物的團(tuán)隊能力和前瞻性視野，自華睿投資對其實施戰(zhàn)略投資以來，和元生物便得到華睿投資在技術(shù)、產(chǎn)業(yè)資源、政策指導(dǎo)等多方面的支持，這得益于華睿投資一直踐行“投資+服務(wù)”理念，高度重視對投資項目的投后服務(wù)工作。
和元生物和GE醫(yī)療合作的GMP級病毒生產(chǎn)車間建成后，將能夠為廣大基因治療化細(xì)胞治療相關(guān)藥物研發(fā)企業(yè)提供高質(zhì)量的病毒載體CMO服務(wù)，這也是和元上海未來發(fā)展的重點所在。當(dāng)被問到“削弱藥物研發(fā)會不會感到遺憾”時，潘謳東反問道：“生產(chǎn)一款新藥的成就感難道不高嗎？”他進(jìn)一步解釋，GMP車間建成后，和元可以為重組病毒領(lǐng)域的客戶提供從小試研發(fā)、GLP中試到GMP產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的一條龍服務(wù)，全方位加速基因治療或細(xì)胞治療藥物上市，“以后藥物上市后，生產(chǎn)廠家標(biāo)的都會是和元的名字，這比我自己研發(fā)一款新藥的成就感更大。”
潘謳東深知，一款新藥從研發(fā)到上市，沒有十年八年的沉淀是拿不下來的，與其花費這么長時間去研發(fā)一款新藥，倒不如用自己積累了十余年的病毒載體研發(fā)經(jīng)驗為基因和細(xì)胞治療藥物保駕護(hù)航，用和元的發(fā)展戰(zhàn)略來概括他們現(xiàn)在所做的事就是“打造一個平臺，推動一個行業(yè)——讓基因治療造福人類”。