華睿投資|《睿喜悅》系列
睿智創(chuàng)造價值 服務(wù)助推成長
文 | 浙商雜志
導(dǎo)語
華睿投資企業(yè)聯(lián)川生物（股票代碼：871474）是國家級高新技術(shù)企業(yè)，全球少數(shù)幾家掌握基因捕獲核心技術(shù)的高科技公司。聯(lián)川生物擁有業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的芯片和測序平臺，其基因捕獲技術(shù)全球首次實現(xiàn)一步法精準(zhǔn)捕獲目標(biāo)基因。華睿投資積極布局基因檢測和治療產(chǎn)業(yè)，于2017年10月10日對聯(lián)川生物實施A輪投資。
近日，衛(wèi)生部臨床檢驗中心發(fā)布2018年國際腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變檢測室間質(zhì)量評價結(jié)果報告，聯(lián)川生物在中國和澳大利亞共128家開展腫瘤游離 DNA 基因突變檢測的實驗室中脫穎而出，與本次0.1%~15%的樣本突變頻率完全吻合，實現(xiàn)了最高標(biāo)準(zhǔn)的滿分，成為浙江省唯一一家獲此殊榮的高新技術(shù)企業(yè)！
這是繼基于自主知識產(chǎn)權(quán)的VariantProTM靶向測序技術(shù)研發(fā)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證，實驗室質(zhì)量管理體系通過ISO9001認(rèn)證及TUV南德ISO13485認(rèn)證之后，聯(lián)川生物再一次在極其嚴(yán)格和超高技術(shù)要求的評價項目中取得優(yōu)異成績！
腫瘤游離DNA（ctDNA）基因突變檢測對腫瘤靶向治療、耐藥監(jiān)測等方向都有極高的臨床應(yīng)用價值，而能否精確檢測ctDNA也是評價國際各個醫(yī)院及檢驗所的直接方法。為評估臨床實驗室 ctDNA 基因突變檢測的開展現(xiàn)狀及質(zhì)量狀況，衛(wèi)生部臨床檢驗中心聯(lián)合澳大利亞皇家病理質(zhì)控中心，開展了該項目室間質(zhì)量評價的預(yù)研。
本次實驗室質(zhì)評，聯(lián)川生物采用自主研發(fā)的VariantProTM Lung Cancer Gene Mutation Detection Kit（歐盟CE認(rèn)證）商品化試劑盒，檢測結(jié)果與質(zhì)評標(biāo)準(zhǔn)完全吻合。共檢測11個基因：NRAS、ALK、PIK3CA、ROS1、EGFR、MET、BRAF、KRAS、MAP2K1、TP53、ERBB2，總計176個位點。其中檢測下限為0.2%，檢測下限以上的位點全部報出，沒有假陽性結(jié)果，且頻率在允許范圍內(nèi)(Z值介于-2.0至2.0之間）。
聯(lián)川生物自主知識產(chǎn)權(quán)的VariantProTM一步式多重PCR建庫系統(tǒng)，在目標(biāo)區(qū)域進行引物設(shè)計，通過多重PCR的方式進行目標(biāo)區(qū)域擴增，通常不受引物間模板變異的影響。文庫制備可簡化為一步，只需5分鐘人工操作，簡單快捷，可用于小到中規(guī)模的基因捕獲。
技術(shù)優(yōu)勢
1、一步完成基因捕獲到文庫制備
2、全程只需5分鐘人工操作
3三大突破性創(chuàng)新技術(shù)支持
4、按用戶需求快速高性價比定制panel
聯(lián)川生物是目前國內(nèi)唯一一家掌握基因檢測上游核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)。這次成為浙江省唯一、國內(nèi)極少數(shù)僅通過二代測序（NGS）技術(shù)高標(biāo)準(zhǔn)滿分通過國際腫瘤游離DNA基因突變檢測室間質(zhì)評的企業(yè)，表明聯(lián)川生物具備過硬的技術(shù)支持、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程和卓越的質(zhì)控能力。
憑借自主知識產(chǎn)權(quán)的VariantProTM一步式多重PCR建庫系統(tǒng)，聯(lián)川生物將繼續(xù)提供精準(zhǔn)穩(wěn)定的ctDNA基因突變檢測平臺，為第三方臨檢公司、醫(yī)院和藥企，提供更精準(zhǔn)更快捷的腫瘤檢測產(chǎn)品與服務(wù)。